A propos de notre client :
Notre client est l'un des plus grands fournisseurs de produits et services dans le secteur de la santé, implanté à Neuchâtel, en Suisse, depuis 10 ans sur un site de fabrication ultra moderne, conçu pour des activités dans le domaine de la biotechnologie.
Notre client recherche d'un/e Collaborateur/trice Assurance Qualité.

Description de l'annonce :
Pour gérer et améliorer les activités Qualité liées aux opérations de production aseptique (formulation, remplissage aseptique, lyophilisation).
Responsabilités principales:

- Assurer la revue des dossiers de lot dans les délais impartis,
- Evaluer les demandes de modification (change control) et d'intervention sur les systèmes critiques
- Mener les investigations en cas de déviations, déterminer et faire le suivi des actions correctives et préventives
- Identifier et mettre en place les améliorations
- Participer aux audits GMP et assurer la conformité de Baxter par rapport aux exigences réglementaires
- Participer aux projets d'amélioration et d'augmentation du capacité, et garantir la conformité aux exigences réglementaires lors de ces projets.

Profil recherché :
- Diplôme scientifique : Baccalauréat + 3 ans minimum
- Au moins 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique industriel (dont 2 ans minimum sur des procédés aseptiques que ce soit en production ou dans un département qualité)
- Connaissance des exigences réglementaires cGMP/BPF relatives aux procédés aseptiques
- Maîtrise de l'anglais (parlé/écrit)
- Maîtrise des outils bureautiques (Word/Excel)
- Capacités relationnelles, sens de l'organisation, rigueur
- Persévérance

Contact Michael Page :
Votre candidature sera transmise à Renate Kranenburg (Bureau de Genève), merci de postuler en rappelant la référence VRKR 33958.