Spécialiste Qualité Senior - H/F - CDI 40h/s

Publiée le 14/04/2021

RH Lab. logo

RH Lab.


Temps de travail
Type de contrat
Expérience professionnelle
Niveau d'étude

Société

Notre client, établi dans le sud du Luxembourg , est une entreprise dans le domaine médical. Pour renforcer ses équipes, il recherche un spécialiste qualité senior pour un poste basé au Luxembourg ou en Belgique.

Mission

Tâches principales :

  • Vous maintenez et ajuster le système électronique de la gestion qualité. Vous identifiez les problèmes et fournissez les solutions nécessaires. 
  • Vous déterminez  les améliorations à apporter au système, tant pour la conformité à la norme ISO 13485 et 21CFR 820 que pour la performance globale
  • Vous mettez en place des procédures, instructions et formations pour la mise en œuvre des différents modules du SMQ et formation des utilisateurs clés
  • Vous êtes en charge du traitement des plaintes et des déviations (internes et externes)
  • Vous préparez et complétez la documentation et les rapports relatifs à la qualité et aux exigences des clients en collectant, analysant et résumant les informations et les tendances, y compris les processus défaillants, les rappels, les plaintes et les CAPA
  • Vous participez à la gestion des risques, tant au niveau des produits que des activités.
  • Vous assistez aux audits de qualité
  • Vous sensibilisez à la qualité dans l'ensemble de l'entreprise.
  • Vous stimulez les autres départements à optimiser les processus et les documents et les aider lorsque cela est possible.
  • Vous aidez à mettre en œuvre des stratégies de qualité, y compris des stratégies globales qui garantissent que les procédures et les politiques sont conformes aux normes et réglementations applicables.
  • Vous maintenez les communications appropriées avec les autres départements afin d'assurer la communication et de bonnes relations en ce qui concerne les questions liées au système de gestion de la qualité.
  • Vous collaborez étroitement avec le département réglementaire concernant les soumissions, les dossiers de conception, les dossiers techniques, les demandes d'essais cliniques et autres documents réglementaires.

Profil

Profil recherché

  • Vous êtes titulaire d'un diplôme (master et/ou doctorat) en sciences de la vie ou une formation scientifique comparable.
  • Vous avez 5 ans d'expérience dans une fonction similaire : dans les procédures de qualités
  • Vous parlez couramment anglais. Tout autre langue constitue un atout.
  • Vous êtes une personne motivée, travailleuse et autonome
  • Vous êtes ouvert d’esprit et orienté solutions.

Conditions et Avantages

  • Prise de fonction immédiate
  • Cadre de travail agréable
  • Equipe jeune et dynamique
  • Environnement multiculturel 
  • Ouverture internationale

Le parcours des candidats

  • Analyse de votre candidature
  • Pré-entretien téléphonique avec RH Lab.
  • Entretien avec RH Lab. 
  • 2 entretiens avec notre client

Les candidatures adressées directement au client de RH Lab. nous sont systématiquement retransmises et engendrent un délai de traitement supplémentaire.

Ref : w8472viu75
RH Lab. logo

RH Lab.

Rue de l'Industrie
4823 Pétange
Luxembourg

Découvrir RH Lab.

Spécialiste Qualité Senior - H/F - CDI 40h/s

Postulez en ligne

Spécialiste Qualité Senior - H/F - CDI 40h/s

Postuler sur le site de l'entreprise