Responsable Assurance Qualité (M/F/D) - Centre de Transfusion Sanguine - CDI - 100% (6270)

La Croix-Rouge luxembourgeoise recrute

Responsable Assurance Qualité (M/F/D) – référence 6270

Pour son Centre de Transfusion Sanguine (CTS), en CDI, 100%

Le Responsable Assurance Qualité garantie l’efficacité du système de management de la qualité et contribue activement au maintien des normes les plus élevées en matière de sécurité transfusionnelle, d’hygiène et de maîtrise des risques.

Mission

Vous êtes le garant de la performance et de la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) du CTS, en intégrant un haut niveau d’exigence en matière de sécurité, hygiène et environnement dans toutes les activités du laboratoire et des processus transfusionnels.

Responsabilités principales

Qualité & Gestion des risques

• Assurer la conformité du CTS aux réglementations spécifiques à la transfusion (Règlement UE 2024/1938 du parlement européen (SoHO), Directive UE 2016/1214 du parlement européen, Règlement grand-ducal, …), au laboratoire (ISO15189) et à la qualité (ISO9001, GDPR, etc…).

• Superviser la gestion des risques et contribuer au comité des risques du CTS et de la Croix-Rouge luxembourgeoise (CRL).
• Gérer les audits internes, croisés et externes : certification, accréditation, inspections MISA, audits du fractionneur, etc…

Hygiène, Sécurité & Environnement (HSE) – Spécificités Laboratoire Transfusionnel

• Garantir l’application des règles d’hygiène dans les zones de prélèvement, de préparation, de distribution des produits sanguins et au laboratoire.
• Superviser les mesures de prévention liées aux risques biologiques, chimiques et physiques.
• Participer à la mise en œuvre et au suivi du plan Hygiène Sécurité Environnement (HSE) du CTS, en collaboration avec le service Santé et Sécurité au Travail de la Croix-Rouge luxembourgeoise.
• Veiller à l’application des protocoles de gestion des déchets biologiques et chimiques, en conformité avec les normes environnementales.
• Coordonner les actions de formation HSE spécifique au personnel du laboratoire (EPI, gestion des incidents, conduite à tenir en cas d’exposition accidentelle, évacuation, etc.).
• Promouvoir une culture sécurité forte auprès de l’ensemble du personnel du CTS.

Pilotage & documentation

• Gérer le système documentaire électronique.
• Suivre les enregistrements d’anomalies, réclamations et actions correctives.
• Rédiger les comptes-rendus des instances qualité et participer au rapport d’activité annuel.

Profil 

• Minimum Bachelor en management de la qualité ou domaine équivalent
• Expérience ou connaissances confirmées en environnement dans le domaine de la santé ou des laboratoires, idéalement dans le domaine de la transfusion.
• Maîtrise des normes ISO 9001 et ISO 15189.
• Idéalement connaissance de la législation en matière de transfusion sanguine.
• Compétences en gestion des risques, audit, réglementation transfusionnelle et HSE en contexte biomédical.
• Excellentes capacités de rigueur et d’analyse.
• Excellentes capacités de communication.
• Des connaissances en gestion du changement sont un atout.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Contribuer directement à la sécurité transfusionnelle au Luxembourg.
• Travailler au sein d’un environnement hautement normé, stimulante et en évolution.
• Participer à la stratégie Qualité-HSE d’un service essentiel à la santé publique.

En cas d’embauche, un extrait de casier judiciaire vous sera demandé.